
近日,望京留创园区企业医克生物科技集团(「医克生物」)再添重磅喜讯,正式宣布治疗性的艾滋病核酸疫苗艾丝为克(「ICVAX」)临床I期试验正式启动。该临床研究由医克生物与香港中文大学医学院、香港大学艾滋病研究所和粤港澳大湾区国际临床试验中心合作开展。
作为医克生物专利「PD-1增强型核酸疫苗技术平台」下的主要候选疫苗,ICVAX旨在实现持续的和免疫介导的HIV-1病毒控制,而无需长期使用抗逆转录病毒疗法(又称「鸡尾酒疗法」)抑制HIV,从而达到功能性治愈的最终目标。继在深圳成功进行ICVAX首次人体I期临床试验显示出卓越的安全性和免疫原性特点后,这项临床研究将探讨ICVAX在香港感染艾滋病毒的志愿者中的安全性和免疫原性,并采用三种不同的给药系统用于ICVAX的药物递送。这种对比方法将提供关键数据,以确定ICVAX的最佳递送方法,从而有望找出对艾滋病毒感染者最有效、最便于患者使用、最可扩展的最佳方案。


据悉,此次香港I期试验将在韦尔斯亲王医院开展,由香港中文大学医学院内科及药物治疗学系感染及传染病组主任雷颂恩医生担任首席研究员,以22名HIV感染者为研究对象开展随机临床研究,通过Teresa-EPT-I电穿孔递药器械、获WHO预审资格认证的PharmaJet的Tropis无针注射系统及佳扬生物TriGrid EP递药器械三种创新给药对比,筛选最优递送方案。
该研究已获得香港特区政府创新科技署辖下的创新及科技基金的公营机构试用计划(「PSTS」)的420万港元资助(项目参考编号:UTT/002/23GM)。香港大学艾滋病研究所所长兼医克生物首席科学顾问陈志伟教授担任该资助基金的项目负责人。该研究亦同时获得教育局辖下的大学教育资助委员会的研究资助局的主题研究计划(「TRS」)的部分资助(项目参考编号:T11-702/24-N)。

此次试验的顺利启动,既是医克生物核心技术实力的再度印证,也彰显了望京留创园搭建优质产业生态、赋能生物科技企业发展的显著成效,以及粤港澳大湾区“研发-临床-转化”的协同创新优势。依托多重支持与技术积累,医克生物正稳步推进ICVAX的全球化研发进程,为艾滋病功能性治愈领域带来新希望。
文章来源 | “医克生物”微信公众号
