2021年12月10日,望京留创园明星企业——北海康成制药有限公司 (股票代码:1228.HK),在香港联合交易所有限公司(香港联交所)主板正式挂牌上市。北海康成此次全球发售56,251,000股,最终发行价为每股12.18港元,共计募得资金总额为6.04亿港元(不含未获行使的8,437,000股超额配售)。
北海康成创始人,董事长兼首席执行官,中国罕见病联盟副理事长薛群博士表示:在香港联合交易所上市是北海康成的一个重大里程碑,相信这将为我们持续开发全球罕见病市场的创新疗法提供动力,助力罕见病管线创新研发、建立世界一流的基因治疗平台。感谢长期投资者和赞助商对北海康成的信任,我们会继续践行公司使命,为患者带来更多的创新药物和疗法。
北海康成制药有限公司成立于2012年,一直专注布局于罕见病领域,针对最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应症来发展其产品管线。目前公司通过自主研发及合作的方式,拥有涵盖13个具有极大市场潜力的药物资产组成的综合差异化产品,其中包括3个已成功上市产品、4种处于临床阶段的候选药物、1个处于IND准备阶段、2个处于临床前阶段以及3个处于先导识别阶段的基因疗法产品。
在专注创新研发的同时,北海康成同样通过战略合作和授权引进等方式,实现国际前沿技术领域的同类最优产品研发,打造了一套全面的罕见病创新技术平台。未来5年,公司陆续有几款在研管线产品将进入临床阶段和商业化,为广大患者带来突破性的创新疗法。
研发管线囊括多种治疗模式
覆盖神经肌肉方面疾病、自身免疫方面疾病、罕见肿瘤等
CAN008作为北海康成的核心产品,被主要国际市场的药品监管机构认定在治疗胶质母细胞瘤领域具有潜在的前景。已完成的CAN008 I期临床试验结果表明其具有良好的安全性和耐受性,可以有效的提高GBM患者的生存质量,并大幅度改善患者生活质量和延长患者生存期。目前CAN008已在中国大陆完成首例患者给药。
CAN106是一种作用于补体系统C5靶点的长效人单克隆抗体,用于治疗补体失调的疾病,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH) ,在2018年被中国列入《第一批罕见病目录》。CAN106也是北海康成和药明生物及Privus Biologics建立战略合作伙伴关系后,共同开发进入临床阶段的罕见病治疗药物。CAN106在今年年初研新药在新加坡完成首例人体给药,并于7月获得国家药监局临床试验(IND)申请批准。
CAN108(Maralixibat)是一种用于治疗Alagille综合征(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)和胆管闭锁(BA)的口服溶液。北海康成和Mirum 制药有限公司签订了Maralixibat 在大中华区独家许可协议,获得在大中华区针对Alagille综合征(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)和胆道闭锁(BA)开发和商业的独家授权。目前CAN108获得国家药监局用于治疗胆道闭锁的临床试验(IND)申请批准。
CAN103作为治疗戈谢病项目的临床试验申请(IND)已正式获批。CAN103是一种酶替代疗法,用于成人和儿童Ⅰ型Ⅲ型戈谢病患者长期治疗。目前北海康成正在积极为启动该临床试验做各项准备。
CAN201、CAN202是北海康成正在积极布局的下一代基因治疗。基因治疗对某些罕见遗传病,是具有永久治愈可能的潜在疗法。北海康成正在使用LogicBio Therapeutics授权的AAV sL65衣壳载体,开发两种分别用于治疗法布雷病和庞贝氏病的基因治疗产品。
依托领先的核心技术平台
广泛的战略合作伙伴关系寻求全球创新疗法
北海康成的全球合作伙伴包括 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、马萨诸塞州大学医学院 (UMass) 、 LogicBio、华盛顿大学医学部(University of Washington)和 Scriptr Global 等。现已建立了一套高效的创新研发体系及技术合作平台,推动其罕见病治疗管线全面推进。
北海康成自2012年在望京留创园成立,园区持续提供包含创业辅导、企业培训、政府资源对接、行业协会推荐等精准服务,赋能其高速成长。2018年望京留创园举办首届“生命科学与产业发展论坛”,与美国麻省总医院、美国麻省总院研究院签署了合作备忘录。北海康成作为园区生命科学代表企业参加论坛,与国内外生命科学领域的顶尖专家学者、医疗机构、科研院所,以及医疗产业企业交流探讨。借助园区的支持和平台,北海康成获得了多项生命科学及医药产业转化项目国际合作的机会,企业进入高速发展阶段。
成长相伴、欢欣与共,望京留创园衷心地祝贺北海康成成功上市,也将继续关注和服务园区内生物医药企业的成长,加快医药健康产业创新发展,推动构建高精尖经济结构。
未来,望京留创园将始终践行国家创新驱动发展战略,从综合型孵化器向专业孵化器转型,专注数字经济为基础的信息技术产业,通过“一体两翼四大引擎”特色孵化模式,利用数字技术推动在孵企业融入产业链,围绕产业链实现资源整合、服务集成和企业融通发展,建立千企千面的产业协同供需体系和服务生态,为更多的优秀新兴产业提供优良的孵化培育平台和定制化、专业化、创新型的数字孵化平台!愿越来越多的企业加入望京留创园,我们愿伴您一路成长,加速腾飞!让智慧在望京创造财富,让理想在望京成为现实!