近日,望京科技园入园企业北京杰华生物技术有限责任公司“十二五”重大新药创制项目——重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白(药品“乐复能”),已完成治疗慢性乙肝的所有临床研究,并通过国家食品药品监督管理总局的技术评审。
该药由杰华公司投资资金十多亿,历时十六年研制成功,为中国获得知识产权的原创生物新药。根据中国药品生物制品标准化研究中心出具的报告显示,重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白(乐复能)的比活性是上市对照品的246.7倍,抗病毒比活性是上市对照品的10倍。“乐复能”上市后,预计定价比同类进口品便宜1-2倍,为患者大大减轻了负担。“乐复能”生产基地将于8月在山东省青岛市和崂山区建设完成,进入批量试生产阶段。